Dr. Ing. Raúl Delgado Sayán
Comando Vacuna
El lector comprenderá el inmenso grado de frustración que tanto los miembros del Comando Vacuna como el País entero estamos sintiendo con los recientes acontecimientos; pero ello no va a ser tratado en el presente artículo, porque esa tarea corresponde a otras instancias. Lo más importante es reconocer que ahora la tarea transcendente de primerísima prioridad es que la gran mayoría de Peruanos que deseen libremente vacunarse, lo puedan realizar lo más pronto posible y antes de que culmine el año y que tengamos ya la suficiente cantidad de vacunas y la logística para que, con el esfuerzo conjunto público y privado, se puedan colocar alrededor de 120,000 a 150,000 dosis diarias, lo cual permitiría trabajando intensivamente 24/7, vacunar a 26 millones de personas en los próximos 12 meses. Ese es el gran reto que nos corresponde realizar.
EL PASADO Y EL COMANDO VACUNA. Oportunidades perdidas.
Muchos peruanos han estado confundidos con lo que es el Comando Vacuna. Algunos pensaron que era una extensión del Comando Covid 19 creado por el Estado o que tenían el encargo del Gobierno de negociar y traer la vacuna al país. Nada más lejos de la realidad. Comando Vacuna son 4 ciudadanos peruanos, privados, independientes (ahora 3), totalmente separados del Estado; inmovilizados en sus domicilios en cuarentena y trabajando virtualmente por ser todos adultos bastante mayores, que aspiramos a ser una voz de la Sociedad Civil en el empeño de propiciar la temprana disponibilidad de vacunas que debía adquirir el Estado Peruano para beneficio de nuestros conciudadanos. Se juntaron en junio de 2020 a raíz de los siguientes artículos de autoría del suscrito y publicados por Lampadia: (a quien le interese puede encontrarlos en la web)
- Como superar el déficit de Infraestructura hospitalaria. La rápida adquisición de la vacuna COVID-19, 19 de mayo de 2020
- Vacunación COVID 19. El mundo ya tiene fecha: Setiembre 2020. Y en el Perú (¿?). Publicado el 03 de junio de 2020.
El objetivo fundamental fue informar a la población en general de manera sencilla a través de entrevistas en medios de comunicación escritos y televisados sobre este complejo tema de las vacunas, esperando tener acogida a través de esta difusión y generar una actitud más proactiva hacia las vacunas, que es en definitiva el arma principal de la humanidad para vencer y controlar finalmente al virus. El lector recordará que en aquella época escuchábamos desde nuestro encierro en conferencias de prensa de mediodía, las cifras diarias crecientes de infecciones y fallecimientos de nuestros compatriotas que nos sobrecogían y no se avizoraba la más ligera señal de vislumbrar luz al final del túnel. Nos propusimos:
- Lograr colocar en la agenda nacional el tema de las vacunas del cuál no se hablaba
- Informar a toda la ciudadanía sobre cómo había evolucionado la ciencia en la investigación y desarrollo de las vacunas a través de la unión de: la Medicina; la Biología molecular; la Bioquímica; la Genética y todas ellas con la Ingeniería Biomédica, de manera que hoy en día las vacunas no se descubren como antes , lo cual demoraba años, sino que gracias a la Ingeniería Biomédica las vacunas ahora se diseñan para lograr los resultados deseados y para ello existen 4 grandes plataformas de diseño, algunas más clásicas y otras de más avanzadas, como las de proteínas virales dentro de nano partículas o las más conocidas como genéticas de ARNm que no utilizan virus inactivados ni adenovirus modificados en vectores virales.
- Que al revés de las vacunas antiguas que demoraban años en descubrirse y que la mayoría de ellas no eran exitosas, en este caso la ciencia iba a lograr que todo fuera distinto y que antes de terminar el año de identificado el genoma del virus, hacia diciembre 2020 ya tendríamos alrededor de 3 a 4 vacunas con uso de emergencia autorizado para administrase de manera masiva a la población del mundo puesto que ya antes había sido declarado como Pandemia. En efecto la primera inoculación de fase clínica en humanos ocurrió el 23 de abril de 2020 en el Reino Unido.
- Instar a las autoridades del Perú para que al igual de lo que estaban haciendo otros países del mundo y dado que la demanda iba a exceder en varias veces la capacidad de fabricación para producir vacunas en Pandemia, entren pronto en acuerdos bilaterales con los laboratorios de avanzada para cerrar contratos de adquisición de vacunas, aunque fuera a riesgo de bien futuro , para estar dentro de los primeros países a ser suministrados de vacunas hacia finales de año 2020, tan pronto estas vacunas obtuvieran las respectivas autorizaciones.
- Que dadas las circunstancias antes descritas y siendo nuestro país de cifras de población mundial promedio, el Perú estableciera un portafolio de 4 a 5 vacunas a ser adquiridas de distintas plataformas, para no depender de solo una de ellas, privilegiando de ser posible las de diseño más avanzado como las de ARNm; ello porque como veremos más adelante, eran las que tenían más posibilidades de lograr mayor eficiencia y por sus características no virales sino genéticas de laboratorio, eran más rápido y fácilmente adaptables a variantes y mutaciones futuras del virus.
Como la ciudadanía puede dar fe de ello, agradecemos sinceramente a los distintos medios de prensa escrita y televisiva que con mucha amabilidad nos abrieron sus puertas con innumerables entrevistas y a la ciudadanía por el cariño y credibilidad que nos otorgaron. Sin embargo, lamentamos que nuestro mensaje no fue acogido por quienes tenían que tomar las decisiones por el lado del Gobierno. En algunas ocasiones fuimos tildados hasta de irresponsables por darles falsas esperanzas a la población lo cual – según ellos- iba a motivar que se confiaran y no se protegieran porque pensaban que ya venían las vacunas y así a las demandas de la ciudadanía y medios en general, que siempre pedían más transparencia en la información, las autoridades de ese entonces les replicaban: “estamos negociando”; “no podemos dar detalles por confidencialidad”; “garantizamos estar en primera fila”; “ya hemos suscrito contrato con COVAX Facility”, que es esta última, el mecanismo multilateral que desde siempre se sabía que la mayoría de esas vacunas iban a venir hacia el 4 trimestre de 2021. Incluso para ese entonces era el único contrato que se había suscrito y efectuado pagos, situación que se mantuvo así hasta el cambio de Gobierno. En ese entonces aún no se había suscrito el Contrato con Sinopharm.
Más aún como es de conocimiento de la ciudadanía, el convenio aprobado en setiembre con Pfizer por 9.9 millones de dosis no se llegó a firmar por temas, que como se vio después eran perfectamente superables y como antes ya lo habían hecho otros países de la Región y en esa misma época se desechó, por declaraciones públicas de la titular del Minsa, expresando que el Perú no iba a suscribir contrato con Astra Zeneca Oxford por “falta de información” ; con lo cual se dejó de lado una oferta que existía de alrededor de 30 millones de dosis. En ambos casos esas dosis, que debimos obtenerlas para el primer semestre 2021 fueron direccionadas a otros países.
EL PRESENTE: Bajo la actual Administración.
Por declaraciones del Presidente Ing. Francisco Sagasti, con el cambio de Gobierno solo se encontró firmado el Contrato con Covax Facility. Se suscribió un denominado Convenio Marco con Sinopharm de China (virus inactivado) por 48 millones de dosis, pero del cual a firme solo se ha contratado a la fecha, según se conoce, un primer envío ya recibido de 1 millón de dosis para iniciar la fase 1 de vacunación y que podrán firmarse otros para envíos de cantidades aun inciertas los siguientes meses. Se procedió felizmente a firmar los contratos con Pfizer por 20 millones de dosis (el doble de lo anterior que se dejó de lado) y con Astra Zeneca por 14 millones de dosis. Estos últimos en su mayoría vendrían el segundo semestre de 2021, aunque el Gobierno informa que están en conversaciones para ver si se puede lograr un adelanto de estas vacunas para el segundo trimestre. Una muy pequeña cantidad de ambas vacunas recibiríamos como parte de una primera entrega de COVAX Facility en marzo y abril del 2021.
Asimismo, se ha anunciado estar en negociaciones (aún no suscritas) con Johnson and Johnson (vector viral) por 5 millones de dosis (importante porque es la única vacuna de 1 dosis) de las cuales 2 millones llegarían el 2 trimestre; y de las que a continuación nombramos, que aún no se conocen cifras totales aproximadas ni cronogramas de entregas; Gamaleya (Sputnik V); Curevac-Bayer, Novavax, Moderna.
Lo más crítico por razones que explicaremos más adelante son las vacunas que podemos recibir el primer y segundo trimestre de 2021. Para el 1erTrimestre, si se suscriben lo prometido por Sinopharm, llegaríamos el 1er trimestre a 3.0 millones (1.35 millones de personas) y el 2º Trimestre a 9.5 millones de dosis (5.5 millones de personas debido a incluir J&J que es 1 dosis). Este cálculo no considera entregas de Sinopharm el 2º trimestre porque no han sido anunciada, pero si entregas importantes de J&J y Novavax ambas que aún no se han suscrito.
En Conclusión para el tiempo presente y con el afán de dejar sentadas las bases para contar con las vacunas que permitan superar esta tragedia de la Pandemia y regresar a todas las actividades con ejecución normal para preservar salud y vida de la población, así como el desarrollo económico y social del Perú, es imprescindible que el Gobierno se concentre en garantizar el suministro de vacunas, con cronograma mensual razonablemente cierto de llegadas al país, para que durante todo el año 2021 lleguemos a vacunar entre el 75% a 80% de la población, que estimamos sea el total de personas que desee libremente vacunarse y que el Plan de Vacunación sea ya entregado y en marcha a las nuevas autoridades que resulten elegidas en los comicios del 11 de abril. Ojalá los esfuerzos en esta primera mitad sean tan vigorosos que permitan a nuestra ciudadanía celebrar el Bicentenario como rezan las primeras palabras de nuestro himno patrio: “Somos libres seámoslo siempre” …libres del virus por cierto y del encierro al que estamos siendo sometidos.
EL FUTURO Y LA DERROTA DEFINITIVA DE LA PANDEMIA
No cabe la menor duda que todo evento aciago como el de la presente Pandemia deja lecciones aprendidas para que desde un punto de vista positivo la humanidad haya desarrollado y puesto en funcionamiento las herramientas más avanzadas que la ciencia le otorga para no solo derrotar esta Pandemia, sino estar preparado para las siguientes que puedan venir en el futuro. No me queda la menor duda que el final de la lucha para llegar al control del Covid 19 (Sars-Cov-2) está muy cerca. Este es un virus muy sofisticado, con su propio sistema de control de calidad en su reproducción tan exigente, que promueve la generación de variantes y nuevas cepas en los infectados, que bajan eficiencia en las vacunas, pero que las vacunas de plataforma avanzada están en mejores condiciones de ampliar su espectro respuesta muy rápidamente modificando las secuencias del código y los aminoácidos que contienen los mensajes genéticos de laboratorio y su nuevo reforzamiento de ser el caso.
Asimismo, en la medida en que la mayoría de la población esté vacunada, aún las nuevas variantes y cepas se van a encontrar con organismos mejor preparados y con grado de inmunidad suficientes para muy probablemente no desarrollar enfermedades severas.
El objetivo de los países ahora no debe ser sentarse a esperar para que le llegue la mejor vacuna. Nada más cierto ahora que el dicho: “La espera desespera” y más aún ahora cuando se produce con enormes costos de vidas. Debemos para este momento buscar vacunas seguras (todas lo son en diferentes medidas), que comience a generar pronta inmunidad en la mayoría de nuestra población. No es tarea fácil y ahora aún más complicada por el tiempo que hemos perdido. En la actualidad hay una demanda mundial total comprometidas de 12,848 millones de dosis y una capacidad estimada de producción, incluyendo ampliaciones, que debe oscilar entre 10,000 a 11,000 millones de dosis anuales y tanto es así que vemos que los laboratorios ya están incumpliendo compromisos adquiridos con países y economías del primer mundo que comprometieron y pagaron dosis mucho antes que el Perú.
En cuanto a las vacunas en si veamos en qué situación se encuentran las principales:
A la fecha están en fase pre clínica 181 proyectos de vacunas. Hay en fase clínica 67 vacunas entre fases 1,2 y 3 (casi con similares cantidades en cada fase) y solo 4 aprobadas para su uso (Pfizer; Moderna y las 2 chinas Sinopharm (Pekin) y Sinovac). Sin embargo, hay otras vacunas ya autorizadas para su uso temprano o limitado donde se encuentran: Astra Zeneca; Gamaleya; CansinoBio.
Ciertamente dentro de las que están en fase III (3) y que aún no tienen aprobación pero que la tendrán próximamente están las de;Johnson and Johnson ( vector viral con resultados bastante buenos en las pruebas por ser de una sola dosis y muy eficientes para prevenir enfermedad severa); Curevac Bayer (Alemania) que es ARNm (Estas dos últimas debían interesar mucho al Perú ya que una de ellas , la de Johnson es una dosis y logrará autorización a mediados de marzo y la Curevac, que está haciendo fase III en Perú (35,000 a nivel mundial de las cuales 6,000 son en Perú) y que probablemente entre abril y mayo podría estar solicitando autorización a nivel mundial.
Todo parece indicar que muchas de las 25 que están ahora en fase II (salvo las que estén vinculadas a laboratorios muy potentes como la de SANOFI GSK), se pueden quedar allí. Por lo menos esto ocurrirá hasta que encuentren alguna autorización de que puedan hacer pruebas con menos voluntarios y a su vez correlacionar con datos de otras vacunas y ensayos propios sobre el nivel de anticuerpos necesarios para garantizar inmunidad. El problema actual es la dificultad de encontrar voluntarios cuando ya hay gran cantidad de vacunas en circulación a nivel mundial, con lo cual se pierde el incentivo de los voluntarios por tener ya disponibles vacunas a las cuales puede llegar con certeza y a la gran cantidad de población que va a estar inmunizada y con defensas muy altas a finales del 2021, lo cual va a bajar el nivel de contagios considerablemente. Cuando esto se produzca la guerra con este virus –reitero- va a estar bajo control y probablemente tenderá a desaparecer y aún por más que mute sus efectos serán cada vez menores. Así será como la humanidad los controlará.
Si bien he ilustrado como ocurrirá finalmente el triunfo de la humanidad frente a esta guerra contra el Sars-Cov-2, en la presente batalla el Perú ya no debe esperar a tener la mejor vacuna disponible sino aquella que más pronto nos permita lograr una importante inmunidad inducida y para ello lo mejor es obtener la que más rápido podamos adquirir sin ninguna duda. Ya habrá tiempo más adelante de ser más selectivos para que en las futuras dosis y refuerzos migrar hacia mejores plataformas de vacunas, que permitan en los años venideros tener una cobertura más amplia y flexible hacia nuevas variantes y cepas o hasta para nuevos virus de esta familia.
Para ello es recomendable que en esta primera ronda de vacunación y conforme lo realizan los países más avanzados, garanticemos en este año tener disponible un stock de vacunas por encima de 35% a 40% de la población, objetivo debido a que es muy probable que ya existan en unos meses más: la autorización para niños y adolescentes; compatriotas que hoy manifiestan que no se vacunarían pero que cambiarán de opinión y la eventualidad de necesitar un refuerzo antes de fin de año, en el caso que baje el grado de inmunidad de aquellos que han recibido las dosis de la vacuna de virus inactivado en los meses de: febrero, marzo y abril, ofreciéndoles la posibilidad de migrar hacia vacunas de plataforma de diseño más avanzadas. El mercado de vacunas disponibles va a estar muy congestionado durante todo el año 2021 y la primera parte del 2022.
Esta aciaga experiencia ha permitido que la ciencia, la Medicina; la Biología Molecular; la Bioquímica; La Genética y la Ingeniería Biomédica, actuando en conjunto estén mucho más preparadas para el futuro. Ojalá nuestras autoridades tomen conocimiento y conciencia de ello y los nuevos candidatos no solo ofrezcan que van a luchar contra la Pandemia, sino que también se ilustren con estos conceptos de cómo será esta derrota y control del virus y eviten cometer los errores incurridos en el pasado. Luchar y derrotar este enemigo es tarea de todos. El camino está ya trazado.